2023年10月16日-17日,受國家市場監(jiān)督管理總局(CMA)委托,國家CMA評審專家組對華微檢測實驗室進行了現(xiàn)場評審并順利通過。
此次評審是我司醫(yī)療器械檢驗檢測機構資質認定(CMA)。評審期間,評審專家組通過現(xiàn)場觀察、聽取匯報、查閱資料、現(xiàn)場試驗、授權簽字人考核等方式進行評審,對實驗室質量管理體系文件的符合性、體系運行的有效性、以及實驗室人員、設施環(huán)境、儀器設備、現(xiàn)場實驗等能力進行審查。
經評審,評審組專家一致認為,華微檢測按照相關規(guī)范要求,建立了規(guī)范完整的質量管理體系,所有質量活動均處于受控狀態(tài),實驗室硬件設施、管理水平和檢測能力均達到了要求,評審組一致同意對申請的技術能力和授權簽字人予以推薦。
此次華微檢測順利通過認定現(xiàn)場評審,標志著華微管理水平和檢測能力邁上新臺階,華微將以此為契機,持續(xù)加強管理體系建設,穩(wěn)步提升能力建設水平,切實為區(qū)域內外推動實現(xiàn)高質量發(fā)展提供更為堅實有力的技術保障,貢獻華微力量。
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