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藥效學(xué)研究

簡(jiǎn)要描述:藥效學(xué)研究體內(nèi)外藥效學(xué)可通過(guò)體外試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)研究藥物作用機(jī)理、作用強(qiáng)度、治療作用及療效特定,以及結(jié)合藥物代謝特點(diǎn)的PD/PK試驗(yàn)(研究體內(nèi)藥物濃度與時(shí)間的關(guān)系、作用效應(yīng)強(qiáng)度的關(guān)系的實(shí)驗(yàn)),提供高效優(yōu)質(zhì)的體內(nèi)外藥效學(xué)服務(wù),支持后期的臨床試驗(yàn)。

  • 廠商性質(zhì):第三方檢測(cè)服務(wù)商
  • 更新時(shí)間:2024-06-04
  • 訪  問(wèn)  量:1947

詳細(xì)介紹

藥效學(xué)研究體內(nèi)外藥效學(xué)

可通過(guò)體外試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)研究藥物作用機(jī)理、作用強(qiáng)度、治療作用及療效特定,以及結(jié)合藥物代謝特點(diǎn)的PD/PK試驗(yàn)(研究體內(nèi)藥物濃度與時(shí)間的關(guān)系、作用效應(yīng)強(qiáng)度的關(guān)系的實(shí)驗(yàn)),提供高效優(yōu)質(zhì)的體內(nèi)外藥效學(xué)服務(wù),支持后期的臨床試驗(yàn)。

研究對(duì)象:

中藥、化學(xué)藥、生物技術(shù)藥品(包括基因治療產(chǎn)品、細(xì)胞治療產(chǎn)品等)

研究?jī)?nèi)容:

初步有效性試驗(yàn):探索對(duì)特定適應(yīng)癥的治療作用及量效關(guān)系等。

主要藥物學(xué)研究:評(píng)價(jià)藥物對(duì)特定適應(yīng)癥的治療作用及作用特點(diǎn)。

體內(nèi)外毒理學(xué)

體內(nèi)外毒理學(xué)是藥物毒理研究的重要研究?jī)?nèi)容之一,主要是獲知受試物在毒性試驗(yàn)中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續(xù)時(shí)間,預(yù)測(cè)受試物在人體暴露時(shí)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)不是簡(jiǎn)單描述藥物的基本藥代動(dòng)力參數(shù)特征,重點(diǎn)在于解釋毒性試驗(yàn)結(jié)果和預(yù)測(cè)人體安全性。

模型引導(dǎo)常用方法:

(1)群體藥代動(dòng)力學(xué)模型(PopPK)

(2)群體藥效學(xué)模型(PopPD)

(3)藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)模型(PK7PD)

(4)基于生理的藥代動(dòng)力學(xué)模型(PB-PK)

(5)基于模型的薈萃分析(MBMA)等

藥效學(xué)研究體外藥動(dòng)學(xué)體外(ADME)服務(wù)項(xiàng)目及內(nèi)容

藥物理化性質(zhì)

溶解度

油水分配系數(shù)(LogD)

化學(xué)穩(wěn)定性

藥物吸收與轉(zhuǎn)運(yùn)


滲透性評(píng)價(jià)(PAMPA, Caco-2, MDCK)

轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(P-gp, BCRP, BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, MATE2)

藥物代謝

代謝產(chǎn)物鑒定(代謝產(chǎn)物推測(cè)、確證;代謝途徑推測(cè)、確證)

血漿/全血穩(wěn)定性

肝代謝穩(wěn)定性(肝微粒體、肝細(xì)胞、S9)

藥物-藥物相互作用

CYP/UGT表型分析鑒定

CYP/UGT抑制、誘導(dǎo)

體外毒理

肝毒性:一般毒性和毒性機(jī)制評(píng)價(jià)

心臟毒性(hERG)

遺傳毒性(非-GLP Mini-Ames 實(shí)驗(yàn))


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