久久久久久久 国内精品-亚洲欧美日韩伦理视频-久久国产亚洲欧美日韩精品忘忧-国产剧情av一区二区

咨詢電話

19128621950

當(dāng)前位置:首頁   >  產(chǎn)品中心  >  藥物微生物檢測  >  創(chuàng)新藥物一期臨床試驗(yàn)  >  創(chuàng)新藥物一期臨床試驗(yàn)

創(chuàng)新藥物一期臨床試驗(yàn)

簡要描述:創(chuàng)新藥物一期臨床試驗(yàn)創(chuàng)新藥先從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始,經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng),了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程,作用部位,和作用效果,再經(jīng)過人體試驗(yàn),經(jīng)歷I期,II期,III期臨床試驗(yàn),證實(shí)安全有效及質(zhì)量可控制之后,才可以獲得藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

  • 廠商性質(zhì):第三方檢測服務(wù)商
  • 更新時(shí)間:2024-06-04
  • 訪  問  量:1164

詳細(xì)介紹

創(chuàng)新藥物一期臨床試驗(yàn)創(chuàng)新藥先從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始,經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng),了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程,作用部位,和作用效果,再經(jīng)過人體試驗(yàn),經(jīng)歷I期,II期,III期臨床試驗(yàn),證實(shí)安全有效及質(zhì)量可控制之后,才可以獲得藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

新藥研發(fā)過程主要包括苗頭分子的發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞活性評(píng)價(jià)、非臨床藥理毒理研究、臨床試驗(yàn)和上市后的安全性監(jiān)督。I期臨床試驗(yàn)是在動(dòng)物藥理毒理試驗(yàn)基本成功的基礎(chǔ)上之后應(yīng)用在人體上,用來初步評(píng)價(jià)新藥的人體耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。

創(chuàng)新藥物一期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)主要目的是觀察隨人體給藥劑量增加而出現(xiàn)副作用的情況,新藥在人體藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)以及收集有效性的早期證據(jù)。通過I期臨床試驗(yàn),觀察人體對(duì)新藥的耐受程度、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué),探索藥物耐受劑量、劑量限制性毒性,為制定接下來II、III期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和給藥方案提供依據(jù)。

I期臨床主要回答以下兩個(gè)問題:①藥物的不良反應(yīng)是什么;③藥物是如何被吸收代謝的。

試驗(yàn)順序:通常依次進(jìn)行耐受性單劑量試驗(yàn)、藥動(dòng)學(xué)單劑量試驗(yàn)、多劑量耐受性和藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)。對(duì)于采用患者進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn),人體耐受性試驗(yàn)和藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)可同步進(jìn)行。

設(shè)計(jì)原理:I期臨床試驗(yàn)常采用開放、自身對(duì)照試驗(yàn)。但當(dāng)主要不良反應(yīng)缺乏客觀指標(biāo)或不宜判定不良反應(yīng)與藥物關(guān)系時(shí),常采用隨機(jī)盲法、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。

產(chǎn)品咨詢

留言框

  • 產(chǎn)品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯(lián)系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細(xì)地址:

  • 補(bǔ)充說明:

  • 驗(yàn)證碼:

    請(qǐng)輸入計(jì)算結(jié)果(填寫阿拉伯?dāng)?shù)字),如:三加四=7
掃碼關(guān)注

傳真:

郵箱:kf@ggtest.com.cn

地址:廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城尖塔山路1號(hào)

版權(quán)所有©2024 廣東省華微檢測股份有限公司 All Rights Reserved    備案號(hào):    sitemap.xml    管理登陸    技術(shù)支持:環(huán)保在線    
国产手机在线91精品观看| 内射在线日本少妇视频| 麻豆av久久一区二区| 麻豆精品情欲人妻二区| 一本一道久久a久久精品蜜桃| 视频一区二区三区久久| 少妇被爽到高潮的视频| 免费福利激情在线播放| 亚洲视频一区二区在线观看| 99精品国产中文字幕| 少妇互射视频免费视频| av专区一区二区三区| 国产富婆老熟女一区二区三区| 久久婷婷综合激情亚洲| 亚洲特级黄色做啪啪啪| 国产精品不卡一区二区在线播放| 日韩一级毛一片欧美一级| 熟妇高潮一区二区在线观看| 精品伊人久久大香线蕉| 日本一区二区三区免费大片| 国产一区二区三区高清在线| 日韩女优精品一区二区三区| 亚洲av偷拍一区二区三区不卡 | 99精品午夜福利在线| 国产内射一区二区三区| 久一在线免费播放视频| 日韩人妻高清精品专区| 久久综合网色—综合色88| 国产亚洲一区二区三区成人| 黄色国产欧美国产亚洲| 精品久久久麻豆国产精品| 久草视频在线只有精品| 久久精品一区二区三区不卡| 亚洲国产天堂久久综合网| 免费看的日韩精品黄色片| 亚洲中文字幕av有码| 亚洲中国美女精品久久久| 国产免费很黄很色视频| 九九视频在线精品免费观看| 98精品偷拍视频一区二区三区| 久久偷拍女生厕所尿尿 |